Рубрика: Назва категорії

Коапровель інструкція із застосування ціна відгуки аналоги

Відгуки на препарат коапровель.

Мені лікували гіпертонію спочатку Ноліпрелом. Але по-перше від нього був прикрий кашель. Та й скоро він перестав діяти, так як від цього піднявся рівень Реніну. Тоді додатково призначили Конкор. На тиск це подіяло, а на кашель немає. Так як кашель став ночами просто вимотувати. Перевели мене на Коапровель. Кашель від нього не з'являється, але і діє він на мене слабший. Приблизно на 10 мм тиск верхнє стало вище. Але для мене це прийнятно.

У сестри виявили підвищений тиск. У мене теж це було. Але я людина наполеглива. Пробіжка щоранку, контрастний душ, спеціальні вправи розтяжки і вийшов без таблеток. А вона слабовольное і підсіла на Коапровель, як порадив доктор. І я її розумію. Мій варіант це важка праця над собою. Її варіант - прийняла таблетку і - тиск в нормі. У мене всіх турбот - я сам. А у неї - діти, собака, чоловік алкоголік. Ну які там пробіжки і контрастний душ. Так і розходяться наші погляди на життя, здоров'я.

 При гіпертонії братові не допомагали Диован і Ірбесартан. Потім призначили додатково сечогінний і тоді справа покращився. А потім він сам виявив в інтернет аптеці Коапровель і Кодіован. І як раз в Коапровеле є той самий Ірбесартан плюс сечогінний. Він став його приймати в мінімальному дозуванні і тиск у нього тепер в нормі. Думаю що це просто зручніше замість двох препаратів приймати один. Якщо ти взагалі приймаєш тільки від однієї хвороби препарати, тоді добре. А якщо від трьох відразу? Тоді краще б помінімуму асортимент таблеток. щоб не плутатися.

Ірбесартан, фактично головний компонент Коапровеля, не впливає, як написано в інструкції на вміст сечової кислоти в сироватці крові і на її виділення через почкі.Ето мене влаштовувало і приспала пильність, так як у мене ця кислота підвищена, і через неї у мене артрит / артроз подагричний, та й камені в нирках утворюються. Доводиться підсаджуватися на Цистон, що і рятувало.

А на другий компонент Гидрохлоротіазід я якось не звернув уваги і моя безтурботність мені далася взнаки.

Я відчув недобре тижнів за два. І грішити на сечогінний ніяк не міг. Навпаки, я всегла тяжів до сечогінних, як радив уролог з першої градской, за допомогою якого у мене видаляли камінь. Симптомом була тягне біль в попереку в області нирок. А за фактом сечова кислота підскочила в два рази. Так що мені Ко-Апровель рішуче не підійшов. Я і так сиджу на дієті без м'яса, приймаю екстракт лопуха і інші засоби, щоб подагру не провокувати. Геннадій, Нижній Новгород. Мені Коапровель виписав кардіолог, до якого направила мене наша дільнична лікарка. Уролог теж дивився тільки аналізи сечі і крові і майже нічого і не питав. Йому як би і так все ясно. Так я і не дивуюся. За день приймає більше 10 пацієнтів, це ж який досвід. Але все таки міг би і запитати мене, що я ще приймаю. Я ж не дівчинка з одного болячкою, у мене їх цілий букет. Без протизапальних при артриті я просто рухатися не можу, а як потім мені в ЦІТО пояснили, Коапровель з протизапальними не поєднувати. Виходить, в ЦІТО кардіологію знають краще, ніж кардіолог в нашій поліклініці. Так що я приймала цей Ко Апровель без толку кілька місяців, поки не потрапила, в ЦІТО. Тепер мені гіпертонію будуть лікувати вже з урахуванням артриту. Марія, Руза Ваші листи з відгуками направляйте в поштову скриньку, який надає інтернет аптека: [email protected] Докладні цікаві листи обіцяємо опублікувати.

Відвідувачі сторінки цікавилися так само відгуками на

Коапровель 300мг / 25 N28 таблетки.

(Ця форма ліки цікавила пацієнтів з тяжкою формою гіпертензії)

а так само на препарати

Використовуючи можливості мережі інтернет, аптека намагається найбільш повно і об'єктивно інформувати вас про наявні або надходять у продаж найближчим часом товарах медичного призначення, ціни на них в Москві. Наводяться і відгуки покупців, причому не завжди позитивні.

© 2005 Всі права захищені.

Використання матеріалів і графіки з сайту без узгодження з адміністрацією заборонено

Інформація, представлена ​​на сайті: описи лікарських засобів, БАДів та інших товарів, носить виключно ознайомчий характер і не може використовуватися для самолікування.

Звертаємо Вашу увагу на те, що даний інтернет-сайт носить виключно інформаційний характер і ні за яких умов інформаційні матеріали та ціни, розміщені на сайті, не є публічною офертою

КоАпровель - офіційна інструкція із застосування

РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР: П №015733 / 01

Торгова назва препарату: КОАПРОВЕЛЬ

КОАПРОВЕЛЬ 150 / 12,5 мг

КОАПРОВЕЛЬ 300 / 12,5 мг

Кількість на 1 таблетку (мг)

Колоїдна гідратованих двоокис кремнію

Кукурудзяний крохмаль, прежелатинізований

Окис заліза, червона

Окис заліза, жовта

Двоопуклі овальні таблетки з гравіруванням у вигляді серця на одному боці і "2775" - на іншій для таблеток 150мг / 12,5 мг, "2776" - для таблеток 300мг / 12,5 мг "персикового" (оранжево-рожевого) кольору з білими вкрапленнями.

Антигіпертензивний засіб, комбінований препарат:

код ATX: C09DA04

КОАПРОВЕЛЬ є комбінацією антагоніста рецепторів ангіотензину-П - ірбесартану і гідрохлортіазиду - гідрохлортіазиду. Комбінація цих інгредієнтів має адитивним гіпотензивним ефектом, знижуючи артеріальний тиск в більш високому ступені, ніж кожен з них окремо.

Ірбесартан є активною лікарською формою селективного антагоніста ATI рецепторів (підтип АТ |) ангіотензину-П. Селективний антагонізм ірбесартана відносно рецепторів АТ | призводить до підвищення рівнів вмісту реніну і ангіотензину-П і до зниження рівня вмісту альдостерону в сироватці крові. Рівень калію в сироватці крові незначно змінюється на тлі лікування ірбесартаном при монотерапії в рекомендованих дозах (див. Розділи "Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні" і "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії"). Ірбесартан не пригнічує АПФ (кініназу-П), який сприяє утворенню ангіотензину-П, а також перетворює брадикінін в неактивні метаболіти. Ірбесартан не потребує метаболічної активації для прояву своєї дії.

Гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком. Тіазиди впливають на ниркові механізми реабсорбції електролітів, збільшуючи екскрецію натрію і хлоридів в приблизно еквівалентних кількостях, гальмують реабсорбцію натрію. Гідрохлортіазид зменшує обсяг плазми, збільшуючи активність реніну в плазмі та секрецію альдостерону, з подальшим підвищенням вмісту калію в сечі і зниженням його вмісту в сироватці крові. Імовірно, за допомогою блокади системи "ренін-ангіотензин-альдостерон" спільне застосування ірбесартану веде до запобігання втрати калію в сироватці крові, що викликається цим діуретиком. У разі гідрохлортіазиду початок діурезу доводиться на перші 2 години після його прийому всередину, досягає піку приблизно за 4 години, дія зберігається близько 6-12 годин.

Зниження артеріального тиску проявляється після прийому першої дози КОАПРОВЕЛЯ, максимальний ефект спостерігається через 6-8 тижнів лікування. Ефект зберігається протягом тривалого лікування (одного року). Підвищення артеріального тиску, хоча і не вивчали в разі КОАПРОВЕЛЯ, не було виявлено при скасуванні ірбесартана або гідрохлортіазиду застосовуваних окремо.

Чи не спостерігається відмінностей в реакції на КОАПРОВЕЛЬ в залежності від віку чи статі.

Після прийому всередину КОАПРОВЕЛЯ абсолютна біодоступність ірбесартану - 60-80%, а гідрохлортіазиду - 50-80%. Після прийому всередину максимальні концентрації в сироватці крові досягаються через 1,5-2 години для ірбесартану і через 1-2,5 години для гідрохлоротіазиду.

Зв'язування ірбесартана з білками плазми крові становить приблизно 96%. Обсяг розподілу ірбесартана становить 53-93 літрів. 68% гідрохлоротіазиду зв'язується з білками плазми крові, обсяг його розподілу становить 0,83-1,14 л / кг.

Для фармакокінетичних показників ірбесартана характерна лінійна залежність від дози в діапазоні доз від 10 до 600 мг. Більш слабке, ніж пропорційне, збільшення при всмоктуванні спостерігалося при пероральному прийомі доз вище 600 мг. Загальний і нирковий кліренс становить 157-176 і 3,0-3,5 мл / хв, відповідно. Період напіввиведення ірбесартану - 11-15 годин. Концентрації в сироватці крові досягають стійкого значення протягом 3 днів після початку терапії. При повторних прийомах за схемою один раз в день спостерігається обмежене накопичення ірбесартану в плазмі крові (< 20%). Дещо вищі концентрації ірбесартану в сироватці крові були виявлені у жінок з підвищеним артеріальним тиском, ніж у чоловіків. Однак, не було різниці в періодах напіввиведення і накопиченні ірбесартана. Отже, немає необхідності в корекції дозування ірбесартану у хворих жіночої статі. Значення AUC і Стах були вище у літніх ( > 65 років), ніж у молодих людей (18-40 років). Однак, період напіврозпаду не прогнозує був значно змінений. Тому корекції дозування у літніх людей не потрібно. Середній період напіввиведення гідрохлоротіазиду коливається в межах від 5 до 15 годин.

Після перорального прийому 'С-ірбесартану 80-85% циркулюючих радіоактивних носіїв в плазмі крові є незмінений ірбесартан. Ірбесартан метаболізується в печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою і окислення. Основним циркулюючим метаболітом є глюкуронід ірбесартана (приблизно 6%). дослідження in vitro свідчать про те, що ірбесартан, окислюється головним чином за допомогою ізоензіма цитохрому p450 CYP2C9. Ірбесартан і його метаболіти виводяться з жовчю і сечею. Після прийому всередину або внутрішньовенного введення 14 С-ірбесартану 20% радіоактивності виявляється в сечі і сліди - в калі. Менш, ніж 2% незміненого ірбесартану виділяється з сечею. Гідрохлортіазид не метаболізується, але швидко виводиться через нирки. Принаймні 61% вжитої дози виводиться в незміненому вигляді протягом 24 годин. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр і виділяється в грудне молоко, але не проходить через гематоенцефалічний бар'єр.

Ниркова недостатність: у хворих, з нирковою недостатністю або перебувають на гемодіалізі, фармакокінетичні параметри ірбесартану змінюються незначно. Ірбесартан не видаляється шляхом гемодіалізу. Повідомлялося, що у хворих з кліренсом креатиніну < 20 мл / хв спостерігалося збільшення періоду напіввиведення до 21 години.

Печінкова недостатність: у хворих з легким і середнім ступенем порушень функцій печінки фармакокінетичні параметри ірбесартану змінюються незначно. У хворих з тяжкою формою печінкової недостатності дослідження не проводилися.

Другий і третій триместр вагітності (див. Розділ "Вагітність і лактація"). Період лактації (див. Розділ "Вагітність і лактація").

Підвищена чутливість до активних речовин, до якого-небудь з допоміжних речовин (див. "Склад") або до інших препаратів, похідних сульфонамідів (Гідрохлортіазид є сульфонамідних похідним). Наступні протипоказання пов'язані із застосуванням гідрохлортіазиду:

• важка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл / хв),

• рефрактерна гіпокаліємія, гіперкальціємія,

• важка форма печінкової недостатності, біліарний цироз печінки, холестаз.

ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННЯ

Хворі з артеріальною гіпотензією - зниженим (об'ємом циркуляції крові) ОЦК: КОАПРОВЕЛЬ рідко викликає симптоматичну гіпотензію у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском. Симптоматична гіпотензія може імовірно спостерігатися у хворих зі зниженим об'єму циркулюючої крові або низьким вмістом натрію внаслідок терапії діуретиками, при дієті з обмеженням солі, при діареї або блювоті. Такі стани повинні бути скориговані до початку терапії КОАПРОВЕЛЕМ. Стеноз ниркової артерії - вазоренальна гіпертензія: є підвищеним ризиком розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності у хворих з білатеральним стенозом ниркової артерії або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки при застосуванні інгібіторів АПФ або блокаторів рецепторів ангіотензину II. Хоча в разі КОАПРОВЕЛЯ повідомлень про це немає, подібний ефект необхідно враховувати.

Ниркова недостатність та трансплантація нирки: коли КОАПРОВЕЛЬ застосовується у хворих з порушеною функцією нирок, рекомендується періодичний контроль рівнів калію, Кретинина і сечової кислоти в сироватці крові. Немає досвіду щодо застосування КОАПРОВЕЛЯ у хворих з недавньою трансплантацією нирки. КОАПРОВЕЛЬ не повинен застосовуватися у хворих з важкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл / хв). У хворих з порушенням функції нирок при терапії тіазидами може мати місце азотемія.

Стеноз гирла аорти і стеноз мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія: необхідна особлива обережність при призначенні КОАПРОВЕЛЯ таким хворим.

Первинний альдостеронизм: застосування КОАПРОВЕЛЯ не рекомендується.

Метаболічні та ендокринні ефекти: Терапія тіазидами може знижувати толерантність до глюкози. У хворих на цукровий діабет може знадобитися корекція дозування інсуліну або пероральних антидіабетичних лікарських засобів. Терапія тіазидами може викликати мініфестацію латентного цукрового діабету. Терапія гидрохлортиазидом в дозі 12,5 мг, що міститься в КОАПРОВЕЛЕ, практично не впливає на рівень холестерину і тригліцеридів.

При терапії тіазидами у деяких хворих може спостерігатися гіперурикемія або загострення подагри.

Порушення електролітного балансу: Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, можуть зумовлювати порушення водного та електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіпохлоремічний алкалоз). Хоча при застосуванні тіазидних діуретиків можливий розвиток гіпокаліємії, паралельна терапія ірбесартаном може знижувати гипокалиемию, викликану диуретиком. Ризик гіпокаліємії зростає у хворих, які перебувають на супутньому лікуванні глюкокортикостероїдами або АКТГ. Навпаки, завдяки ірбесартаном, компоненту КОАПРОВЕЛЯ, може мати місце гіперкаліємія, особливо при наявності ниркової недостатності і / або серцевої недостатності або цукрового діабету. Рекомендується адекватний моніторинг рівня калію в сироватці крові для пацієнтів групи ризику.

Калійзберігаючі діуретики, калієві добавки або калийсодержащие солезамінника повинні з обережністю призначатися разом з КОАПРОВЕЛЕМ (див. Розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії").

Немає підтвердження того, що ірбесартан може знижувати або запобігати гіпонатріємії, спричиненій діуретиками. Дефіцит хлоридів зазвичай буває незначним і не потребує лікування.

Тіазиди можуть знижувати виведення кальцію через нирки і викликати незначні збільшення рівня кальцію в сироватці крові за умови відсутності порушень в обміні кальцію. Що відзначається гіперкальціємія може бути ознакою латентного гіперпаратиреозу. Прийом тіазидів повинен бути припинений до проведення дослідження функції паращитовидної залози. Було продемонстровано, що тіазиди збільшують виведення магнію з сечею, що може призвести до гіпомагніємії.

літій: Комбінація літію з КОАПРОВЕЛЕМ не рекомендується.

Анти-донінговий тест: гідрохлортіазид може викликати позитивний

аналітичний результат в тесті на допінг.

Загальні запобіжні заходи: у хворих, у яких судинний тонус і функція нирок може залежати, в основному, від активності системи "ренін-ангіотензин-альдостерон" (наприклад, у хворих з хронічною серцевою недостатністю або із захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), терапія антагоністами рецепторів ангіотензіна- П може викликати гострої гіпотензії, азотемії, олигурию або, в окремих випадках, гостру ниркову недостатність. Надмірне зниження артеріального тиску у хворих з ішемічною хворобою серця або іншими серцево-судинними захворюваннями може призвести до інфаркту міокарда або мозкового інсульту.

Розвиток алергічних реакцій на гидрохлоротіазід більш вірогідні у хворих, у яких подібні реакції відзначалися в анамнезі. При застосуванні тіазидних діуретиків зазначалося загострення системного червоного вовчака. У першому триместрі вагітності застосування Коапровеля не рекомендується (див. Розділ "Вагітність і лактація").

КОАПРОВЕЛЬ протипоказаний протягом другого і третього триместрів вагітності. Якщо вагітність діагностована, КОАПРОВЕЛЬ повинен бути скасований як можна швидше, череп і функція нирок повинні бути перевірені за допомогою ехографії якщо, через неуважність, терапія тривала протягом тривалого часу.

лактація: КОАПРОВЕЛЬ протипоказаний протягом усього періоду лактації

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ УПРАВЛІННЯ транспортними засобами і МЕХАНІЗМАМИ

Вплив КОАПРОВЕЛЯ на здатність керування транспортними засобами та механізмами не вивчалось, але на підставі його фармакодинамічних властивостей,

малоймовірно, що КОАПРОВЕЛЬ впливає на цю здатність. Під час керування транспортними засобами або механізмами необхідно брати до уваги, що в окремих випадках може спостерігатися запаморочення і підвищена стомлюваність під час терапії підвищеного артеріального тиску.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

КОАПРОВЕЛЬ може застосовуватися один раз на день під час їжі або до у пацієнтів, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється ірбесартаном або гідрохлоротіазидом окремо.

КОАПРОВЕЛЬ 150 / 12,5 мг може бути призначений хворим, у яких артеріальний тиск недостатньо піддається контролю гідрохлортіазидом або ірбесартаном (150 мг / добу) в монотерапії.

КОАПРОВЕЛЬ 300 / 12,5 мг може бути призначений хворим, у яких артеріальний тиск недостатньо піддається контролю ірбесартаном (300 мг) або КОАПРОВЕЛЕМ (150 / 12,5 мг).

Дози вище, ніж 300 мг ірбесартану / 25 мг гідрохлоротіазиду один раз в день, не рекомендуються.

Ниркова недостатність: так як до складу препарату входить гідрохлортіазид КОАПРОВЕЛЬ не рекомендується хворим з вираженими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хв). У цих хворих застосування петльових діуретиків є кращим, ніж застосування тіазидів. Не потрібно корекції дозування у хворих з нирковою недостатністю, у яких кліренс креатиніну > 30 мл / хв (див. Розділи "Протипоказання" та "Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні").

Зниження об'єму циркулюючої крові: До початку застосування КОАПРОВЕЛЯ необхідно скорегувати знижені ОЦК і / або вмісту натрію. Якщо це не вдається, необхідно розглянути можливість прийому більш низької початкової дози. Печінкова недостатність: КОАПРОВЕЛЬ не рекомендується хворим з тяжкою формою печінкової недостатності. У хворих з порушеною фунцию печінки тіазиди повинні застосовуватися з обережністю, але у хворих з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують корекції дозування КОАРОВЕЛЯ (див. "Протипоказання").

Літні хворі: немає необхідності коригувати дозування КОАПРОВЕЛЯ у літніх хворих.

діти: безпеку і ефективність КОАПРОВЕЛЯ у дітей (< 18 років) не були встановлені.

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); іноді (>1/1000, < 1/100); рідко: (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення.

У плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, загальна частота побічних явищ у групах ірбесартану / гідрохлоротіазиду і плацебо не розрізнялася. Припинення терапії через будь-якого клінічного або лабораторного побічного явища було менш частим у хворих, які приймали комбінації ірбесартану і гідрохлортіазиду, ніж у приймали плацебо. Частота побічних явищ не залежала від статі, віку, раси або дози. У плацебо-контрольованих дослідженнях, в яких різні дози (від 37,5 мг / 6,25 мг до 300 мг / 25 мг ірбесартану / гідрохлоротіазиду) отримували 898 пеціентов з артеріальною гіпертензією, відзначалися такі побічні явища:

Порушення нервової системи: Часто: запаморочення Іноді: ортостатичне запаморочення

Іноді: артеріальна гіпотензія, набряки, синкопе, тахікардія

Шлунково-кишкові: Поширені: нудота / блювота Іноді: діарея

Скелетно-м'язова система, сполучні тканини і кістки: Іноді: набряк верхніх і нижніх кінцівок

Нирки і сечовидільна система: Часто: порушене сечовиділення

Репродуктивна система і молочні залози:

Іноді: зміни статевого потягу, статева дисфункція

Загальний стан і стан місця введення: Часто: втома

Лабораторні дослідження: у хворих, які отримували лікування ірбесартаном / гідрохлортіазидом, відзначали зміни лабораторних параметрів, які рідко досягали порога клінічної значущості Часто: збільшення азоту сечовини, креатиніну і креатин-кінази плазми

Іноді: зниження рівнів калію і натрію в сироватці

Крім того, з моменту появи комбінації ірбесартану і гідрохлортіазиду на ринку, були також відзначені такі побічні реакції:

Порушення імунної системи:

Рідко: як і у всіх антагоністів рецепторів ангіотензину-П, відзначалися поодинокі випадки алергічних реакцій, таких як висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Порушення метаболізму і харчування: Дуже рідко: гіперкаліємія

Порушення нервової системи: Дуже рідко: головний біль

Порушення слуху та вестибулярного апарату: Дуже рідко: дзвін у вухах

респіраторні: Іноді: кашель

Дуже рідко: зміна смакових відчуттів, диспепсія

Дуже рідко: аномалії функції печінки, гепатит

Порушення скепетно-м'язової системи, сполучних тканин і кісток: Дуже рідко: біль у м'язах, біль у суглобах

Порушення нирок і сечовивідної системи:

Дуже рідко: порушення ниркової функції, в тому числі окремі випадки ниркової недостатності у хворих підвищеного ризику

Додаткова інформація за окремими компонентами: На додаток до перерахованих вище побічних реакцій, інші побічні ефекти, раніше повідомлялося в разі кожного з компонентів, можуть бути можливими побічними ефектами в разі КОАПРОВЕЛЯ,

Іноді: болі в грудній клітці

Побічні явища (незалежно від зв'язку з препаратом), що відзначаються при застосуванні гідрохлортіазиду в монотерапії, включають наступне:

Кров і лімфатична система:

Апластична анемія, депресія кісткового мозку, гемолітична анемія, лейкопенія,

Психічні порушення: Депресія, порушення сну

Порушення нервової системи: Запаморочення, парестезії, неспокій,

Минуща розпливчатість зору, ксантопсія

Серцеві порушення: аритмії

Судинні порушення: постуральна гіпотензія

Респіраторний дистрес синдром (включаючи пневмоніт і набряк легенів)

Жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичнажовтуха)

Шкіра та підшкірні тканини

Анафілактичні реакції, токсичний некроз епідермісу, шкірні реакції типу червоного вовчака, некротизований ангиит (васкуліт, шкірний васкуліт), реакції фоточутливості, висип, загострення шкірних проявів червоного вовчака, кропив'янка.

Порушення скелетно-м'язової системи, сполучних тканин і кісток: М'язові спазми, слабкість

Порушення нирок і сечовивідної системи: Інтерстиціальнийнефрит, дисфункція нирок

Загальні порушення: Підвищена температура

Порушення електролітного балансу (в тому числі гіпокаліємія та гіпонатріємія, див. 4.4), глюкозурія, гіперглікемія, гіперурикемія, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів.

Взаємодія з іншими лікарськими ПРЕПАРАТАМИ ТА ІНШІ ФОРМИ ВЗАЄМОДІЙ

Інші антигіпертензивні лікарські засоби: антигіпертензивний ефект КОАПРОВЕЛЯ може бути посилений застосуванням інших антигіпертензивних лікарських засобів. Ірбесартан і гідрохлортіазид (при дозах: 300 мг ірбесартану / 25 гідрохлоротіазиду) повинні застосовуватися з обережністю разом з іншими антигіпертензивними засобами, включаючи блокатори кальцієвих каналів і бета-адреноблокатори. Попередня терапія високими дозами діуретиків може призвести до гіповолемії і ризику артеріальної гіпотензії (див. Розділ "Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні").

літій: оборотні збільшення концентрацій літію в сироватці і токсичний ефект відзначалися при супутньому застосуванні літію з інгібіторами ангіотенчін-превращіющего ферменту (АРФ). Відносно ірбесартана аналогічні ефекти були до теперішнього часу вкрай рідкісні. Крім цього, нирковий кліренс літію знижується тиазидами, тому в разі КОАПРОВЕЛЯ ризик токсичного ефекту літію може бути збільшений. Тому комбінація літію та КОАПРОВЕЛЯ не рекомендується. Якщо комбінація необхідна, рекомендується ретельний контроль рівнів літію в сироватці крові.

Лікарські засоби, що впливають на рівень калію крові: гіпокаліємічний ефект гідрохлортіазиду послаблюється калій-зберігаючих ефектом ірбесартана. Однак даний ефект гідрохлоротіазиду може підсилюватися іншими лікарськими засобами, що викликають втрату калію і гіпокаліємію (наприклад, діуретиками, проносними, амфотерицином, карбеноксолоном, натрієвої сіллю пеніциліну G, похідними саліцилової кислоти). Навпаки, засноване на досвіді застосування інших лікарських засобів, які знижують активність системи "ренін-ангіотензин", супутнє застосування калійзберігаючих діуретиків, калієвих добавок, калійвмісних солезамінника або інших лікарських засобів, здатних підвищувати рівні калію в сироватці крові (наприклад, натрієва сіль гепарину), може привести до підвищення кількості калію в сироватці крові. Хворим групи ризику рекомендується проводити адекватний контроль рівня калію в сироватці.

Лікарські засоби, на які впливає порушення калієвого балансу в сироватці: рекомендується періодичний контроль рівнів калію в сироватці крові в разі спільного застосування КОАПРОВЕЛЯ і лікарських засобів, на які впливає порушення калієвого балансу в сироватці крові (наприклад, глікозидів наперстянки, антиаритмічних засобів).

Нестероїдні протизапальні препарати: при одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину II і нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилової кислоти (>3 г / добу) і неселективних НПЗП) може відбутися ослаблення гіпотензивного ефекту.

Як і у випадку з інгібіторами АПФ, спільне застосування антагоністів ангіотензину II і НПЗП може збільшувати ризик порушення ниркової функції, включаючи можливість гострої ниркової недостатності, і приводити до збільшення рівня калію в сироватці крові, особливо, у хворих з вже порушеною функцією нирок. При введенні цієї комбінації слід дотримуватися запобіжних заходів, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнти не повинні бути зневоднені. Моніторування функии нирок необхідно здійснювати після ініціації комбінованої терапії та періодично в подальшому.

Додаткова інформація зі взаємодії ірбесартану: Фармакокінетика ірбесартану не береться впливу при спільному застосуванні з гідрохлортіазидом. Ірбесартан, в основному, метаболізується CYP2C9 і, в меншій мірі, - шляхом глюкуронідації. Чи не спостерігалося значних фармакокінетичних і фармакодинамічних взаємодій, коли ірбесартан застосовувався спільно з варфарином, препаратом, що піддаються метаболізму за допомогою CYP2C9. ефекти індукторів CYP2C9, таких як рифампіцин, на фармакокінетику ірбесартану не оцінює. Фармакокінетика дигоксину не змінювалась при одночасному застосуванні з ірбесартаном.

Додаткова інформація зі взаємодії гідрохлортіазиду: з

тіазиднимидіуретиками можуть взаємодіяти наступні лікарські засоби:

Алкоголь, барбітурати або наркотичні лікарські засоби: може спостерігатися посилення ортостатичноїгіпотензії;

гіпоглікемічні лікарські засоби (пероральні засоби та інсулін): може виникнути потреба в регулюванні дози гіпоглікемічного засобу (див. розділ "Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні");

Холестирамінова і колестірольние смоли: всмоктування гідрохлортіазиду знижується в присутності аніонообмінних смол;

Глюкокортикостероїди, АКТГ: можливо більш виражене порушення електролітного складу, зокрема, посилення гіпокаліємії;

Глікозиди наперстянки: гіпокаліємія та гіпомагніємія, викликані тіазидовим диуретиком, сприяють прояву аритмій, викликаних наперстянкою (див розділ "Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні");

Нестероїдні протизапальні препарати: застосування нестероїдних протизапальних препаратів може знизити ефекти тіазидних діуретиків у деяких хворих;

Катехоламіни (наприклад, норадренапін) '. ефект цих коштів може бути ослаблений;

Недеполяризуючі миорелаксант: Ефект недеполяризуючих міорелаксантів може бути посилений гідрохлортіазидом;

Протиподагричних кошти: може бути необхідна корекція дозувань противоподагрических коштів, так як гідрохлортіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові. Може виникнути необхідність збільшення дозування пробенециду або сульфинпиразона. Спільне застосування з тіазидами може збільшувати частоту алергічних реакцій на алопуринол;

Солі кальцію: Тіазиди можуть підвищувати рівень кальцію в сироватці крові через зниженого виведення. Якщо повинні бути призначені кальцієві добавки або препарати, що впливають на рівень кальцію (наприклад, при терапії вітаміном D), то необхідний контроль рівнів кальцію в сироватці крові і проведення відповідної корекції дозування препарату кальцію.

Інші взаємодії: гіперглікемічний ефект бета-блокаторів та диазоксида може бути посилений тиазидами. Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін) можуть збільшувати біодоступність діуретиків тіазидного ряду шляхом зниження шлунково-кишкової моторики. Тіазиди можуть підвищити ризик побічних ефектів, що викликаються амантадином. Тіазиди можуть знижувати виділення з сечею цитотоксичних лікарських засобів (наприклад, циклофосфаміду, метотрексату) і посилювати їх пригнічують функцію кісткового мозку ефекти.

Чи не є спеціальної інформації про передозування при терапії КОАПРОВЕЛЕМ. У разі передозування потрібен ретельний контроль стану хворого, і терапія повинна бути симптоматичною та підтримуючою. Вид допомоги залежить від часу, що пройшов з моменту прийому лікарського засобу, і від тяжкості симптомів. Рекомендовані заходи включають провокування блювання і / або промивання шлунка. При передозуванні може бути корисним застосування активованого вугілля. Повинен проводитися частий контроль рівня електролітів і креатиніну в сироватці крові. У разі гіпотензії хворого необхідно укласти на спину з приподнятием нижніх кінцівок і як можна швидше провести відшкодування солей і рідини.

В якості найбільш ймовірних проявів передозування ірбесартана можна очікувати появи гіпотензії і тахікардії; також може мати місце і брадикардія.

Передозування гідрохлортіазиду супроводжується зниженням вмісту в організмі електролітів (гіпокаліємія, гіпонатріємія) і зневодненням внаслідок надлишкового діурезу. Найбільш загальні ознаки і симптоми передозування - нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призвести до судом і / або посилення аритмій у разі супутнього застосування глікозидів наперстянки і антиаритмічних засобів.

Ірбесартан не виводиться за допомогою гемодіалізу. Ступінь виведення гідрохлортіазиду при гемодіалізі не встановлена.

По 14 таблеток у ПВХ / Ал блістері. По 1, 2, 4, 7 блістери з інструкцією із застосування в картонній коробці.

Зберігати при температурі не вище 30 ° С.

Зберігати лікарський препарат в місці, недоступному для дітей.

Не приймати після закінчення терміну зберігання, зазначеного на упаковці.

Відпускається за рецептом.

САНОФІ Вінтроп ІНДУСТРІЯ

82 Авеню розпався, 94255 Жактійі, Франція

107045, м.Москва Останній пров., Д. 23, стр. 3

Коапровель (Ірбесартан + Гідрохлортіазид)

Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.

В даний час аналоги (дженерики) препарату в аптеках Москви НЕ ПРОДАЮТЬСЯ.

Все Сартана (представники того ж класу) тут.

Всі препарати, що застосовуються в кардіології, тут.

Задати питання або залишити відгук про ліки (будь ласка, не забудьте вказати назву препарату в тексті повідомлення) можна тут.

Комбіновані препарати, що містять Ірбесартан (Irbesartan, код АТХ (ATC) C09CA04) і Гидрохлортиазид, ГХТ (Hydrochlorothiazide, код АТХ (ATC) C03AA03):

(В разі відсутності заводських комбінацій близький ефект надасть спільне застосування препаратів, що входять в комбінацію, в тих же дозах.)

Коапровель - офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить антагоніст рецепторів ангіотензину II ірбесартан і тіазидний діуретик гідрохлоротіазид.

Комбінація цих інгредієнтів має адитивним гіпотензивним ефектом, знижуючи артеріальний тиск в більш високому ступені, ніж кожен з них окремо.

При прийомі всередину ирбесартан є потужним, активним (тобто не вимагає для прояву своєї дії метаболічної активації) селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (типу AT1). Він блокує всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II, що реалізуються через ангиотензіновиє AT1-рецептори, незалежно від джерела або шляху синтезу ангіотензину II. Селективне антагоністичну дію відносно ангіотензинових AT1-рецепторів призводить до збільшення плазмових концентрацій реніну і ангіотензину II і зниження плазмової концентрації альдостерону. При монотерапії ірбесартаном в рекомендованих дозах у пацієнтів без схильності до порушень електролітного балансу сироваткова концентрація іонів калію істотно не змінюється. Ірбесартан не пригнічує кініназу-II (АПФ), за допомогою якої відбувається утворення ангіотензину II і руйнування брадикініну до неактивних метаболітів.

Ірбесартан не впливає на концентрацію сечової кислоти в сироватці крові і на її виділення нирками.

Гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком. Тіазиди впливають на ниркові механізми реабсорбції електролітів, збільшуючи екскрецію іонів натрію і хлору в приблизно еквівалентних кількостях. Гідрохлортіазид зменшує обсяг плазми крові, збільшує активність реніну в плазмі крові і секрецію альдостерону з подальшим підвищенням вмісту іонів калію і бікарбонатів в сечі і зниженням змісту іонів калію в сироватці крові. Імовірно, за допомогою блокади РААС спільне застосування ірбесартану веде до запобігання втрати іонів калію в сироватці крові, що викликається цим діуретиком. При прийомі гідрохлортіазиду всередину діуретичний ефект настає протягом перших 2 год, діурез досягає максимуму приблизно через 4 год і зберігається близько 6-12 ч.

У діапазоні терапевтичних доз комбінація гідрохлортіазиду і ірбесартану надає дозозависимое аддитивное гіпотензивну дію.

У хворих, у яких показники АТ не досягали цільових рівнів при монотерапії ірбесартаном в дозі 300 мг, додавання до лікування 12,5 мг гідрохлоротіазиду (при прийомі цієї комбінації 1 раз на добу) призводило до додаткового зниження діастолічного АТ на момент залишкового дії препаратів (через 24 год після їх прийому, тобто перед прийомом наступних доз) на 6.1 мм рт. ст. (Після вирахування ефекту від додавання плацебо). Комбінація 300 мг ірбесартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду викликала загальне зниження систолічного / діастолічного АТ на 13.6 / 11.5 мм рт. ст. відповідно (після вирахування ефекту плацебо).

У хворих, у яких АТ не досягало цільових значень при монотерапії 25 мг гідрохлортіазиду, додавання ірбесартану давало додаткового зниження артеріального / діастолічного АТ в середньому на 11.1 / 7.2 мм рт. ст. відповідно (після вирахування ефекту при додаванні плацебо).

Результати клінічного дослідження вказують на те, що пацієнти з артеріальною гіпертензією, у яких АТ не піддається контролю за допомогою комбінації 300 мг / 12.5 мг, можуть реагувати на підвищення дози гідрохлортіазиду в цій комбінації до 25 мг (300 мг / 25 мг). У цих хворих додатковий гіпотензивний ефект відзначався у відношенні як систолічного, так і діастолічного АТ (зниження на 13.3 і 8.3 мм рт. Ст. Відповідно).

У хворих з м'якою або помірним ступенем артеріальної гіпертензії при прийомі комбінації ірбесартану 150 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг 1 раз на добу спостерігалося зниження систолічного / діастолічного АТ в момент остаточного дії препаратів в середньому на 12.9 / 6.9 мм рт.ст. відповідно (після вирахування ефекту плацебо). Максимальний ефект спостерігався через 3-6 ч. При добовому моніторуванні АТ приймається 1 раз на добу комбінація 150 мг ірбесартану / 12.5 мг гідрохлоротіазиду викликала зниження систолічного / діастолічного АТ в середньому на 15.8 / 10 мм рт. ст. відповідно (після вирахування ефекту плацебо). При добовому моніторуванні АТ виражений у відсотках показник T / P (відношення АТ в момент остаточного дії, тобто перед прийомом чергової дози препарату Коапровель® 150 мг / 12.5 мг, до АТ під час його максимального дії) становив 100%. Виражений у процентах показник T / P при вимірюванні АТ в кабінеті лікаря для препарату Коапровель® 150 мг / 12.5 мг і 300 мг / 125 мг становив 68% і 76% відповідно. Добова оцінка ефектів препарату Коапровель® показала відсутність надмірного зниження артеріального тиску під час максимального дії препарату, що свідчить на користь безпечного і ефективного зниження артеріального тиску при його одноразовому прийомі протягом доби.

Гіпотензивну дію ірбесартана в комбінації з гідрохлортіазидом проявляється після прийому першої дози препарату і зберігається протягом 1-2 тижнів прийому з подальшим його поступовим посиленням і розвитком максимального ефекту на 6-8 тижні. У дослідженнях по довгостроковому прийому комбінації ірбесартан / гідрохлоротіазид гіпотензивний ефект зберігався протягом одного року. При скасуванні монотерапії ірбесартаном і гідрохлоротіазидом не спостерігалося розвитку рикошетне артеріальної гіпертензії, проте спеціального вивчення наявності або відсутності синдрому відміни для препарату Коапровель® не проводилося.

Ефективність препарату Коапровель® не залежить від віку і статі.

Пацієнти негроїдної раси гірше реагують на монотерапію ірбесартаном (як і на всі інші лікарські засоби, що впливають на РААС). При призначенні ірбесартана одночасно з низькими дозами гідрохлоротіазиду (наприклад, 12,5 мг на добу) у відповідь гіпотензивна реакція у хворих негроїдної раси близька до такої у представників інших рас.

Вплив комбінації ірбесартану і гідрохлортіазиду на показники захворюваності та смертності не вивчалось. Епідеміологічні дослідження показали, що тривале лікування гідрохлортіазидом знижує ризик серцево-судинної смертності і захворюваності.

Після прийому всередину Коапровеля абсолютна біодоступність ірбесартану - 60- 80%, а гідрохлортіазиду - 50-80%. Після вживання Cmax ірбесартана в плазмі крові досягається через 1.5-2 ч, гідрохлоротіазиду - 1-2.5 ч.

Зв'язування ірбесартана з білками плазми крові становить приблизно 96%. Vd ірбесартана становить 53-93 л.

Зв'язування з білками плазми гідрохлоротіазиду становить 68%, Vd - 0.83-1.14 л / кг.

Концентрації в сироватці крові досягають стійкого значення протягом 3 днів після початку терапії. При повторних прийомах за схемою 1 раз на добу спостерігається обмежене накопичення ірбесартану в плазмі крові (< 20%).

Для фармакокінетичних показників ірбесартана характерна лінійна залежність від дози в діапазоні доз від 10 до 600 мг. Більш слабке, ніж пропорційне, збільшення при всмоктуванні спостерігалося при прийомі всередину в дозах більше 600 мг. Css в сироватці досягається протягом 3 днів після початку терапії. При повторних прийомах за схемою 1 раз на добу спостерігається обмежене накопичення ірбесартану в плазмі крові (< 20%).

Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Ірбесартан метаболізується в печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою і окислення. Основним циркулюючим метаболітом є глюкуронід ірбесартана (приблизно 6%). Дослідження in vitro свідчать про те, що ірбесартан метаболізується шляхом окислення за участю CYP2C9.

Гідрохлортіазид не метаболізується.

Загальний і нирковий кліренс становить 157-176 мл / хв і 3.0-3.5 мл / хв відповідно. T1 / 2 ірбесартана - 11-15 год. Після прийому внутрішньо 14 С-ірбесартану 80-85% радіоактивності в системному кровотоці доводиться на незмінений ірбесартан.

Ірбесартан і його метаболіти виводяться з жовчю і сечею. Після прийому всередину або в / в введення 14 С-ірбесартану 20% радіоактивності виявляється в сечі і сліди - в калі. Менш ніж 2% незміненого ірбесартану виділяється з сечею.

T1 / 2 гідрохлортіазиду коливається в межах від 5 до 15 годин. Гідрохлоротіазид швидко виводиться нирками. По крайней мере, 61% прийнятої внутрішньо дози виводиться в незміненому вигляді протягом 24 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Дещо вищі концентрації ірбесартану в сироватці крові були виявлені у жінок з підвищеним артеріальним тиском, ніж у чоловіків. Однак не було різниці значень T1 / 2 і накопичення ірбесартану. Тому не потрібна корекція дози ірбесартану у жінок.

Значення AUC і Cmax ірбесартана в плазмі крові були трохи вище у пацієнтів похилого віку (>65 років), ніж у більш молодих людей (до 65 років) без істотних відмінностей T1 / 2 ірбесартана. Тому корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібна.

У пацієнтів з нирковою недостатністю або перебувають на гемодіалізі, фармакокінетичні параметри ірбесартану змінюються незначно. Ірбесартан не видаляється шляхом гемодіалізу. Повідомлялося, що у хворих з КК < 20 мл / хв спостерігалося збільшення T1 / 2 до 21 год.

У пацієнтів з легким і середнім ступенем порушень функцій печінки фармакокінетичні параметри ірбесартану змінюються незначно. У хворих з тяжкою формою печінкової недостатності дослідження не проводилися.

Показання до застосування препарату КОАПРОВЕЛЬ®

  • артеріальна гіпертензія помірного або тяжкого ступеня тяжкості (лікування пацієнтів, яким показана комбінована терапія).

Коапровель® приймають 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Коапровель® призначають пацієнтам, у яких тиск недостатньо піддається контролю ірбесартаном або гідрохлоротіазидом в монотерапії.

Коапровель® 150 / 12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан / гідрохлортіазид 150 / 12.5 мг відповідно) може призначатися пацієнтам, у яких тиск недостатньо піддається контролю гідрохлортіазидом (12.5 мг на добу) або ірбесартаном (150 мг на добу) в монотерапії.

Коапровель® 300 / 12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан / гідрохлортіазид 300 / 12.5 мг відповідно) може призначатися пацієнтам, у яких тиск недостатньо піддається контролю ірбесартаном (300 мг) або Коапровелем (150 / 12.5 мг).

При необхідності застосування у хворих, у яких тиск недостатньо піддається контролю препаратом Коапровель® 300 мг / 12.5 мг, дози препаратів в комбінації можуть бути збільшені до 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлоротіазиду на добу: 2 таблетки препарату Коапровель® 150 / 12.5 мг або 1 таблетка препарату Коапровель® 300/25 мг.

Максимальна добова доза: 2 таблетки препарату Коапровель® 150 / 12.5 мг або 1 таблетка препарату Коапровель® 300/25 мг. У разі неможливості досягнення цільового АТ при застосуванні Коапровеля 300/25 мг до нього можуть додаватися інші гіпотензивні препарати (бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів пролонгованої дії).

Коапровель® 300/25 мг не рекомендується хворим з вираженими порушеннями функції нирок (КК<30 p = "">

У хворих з порушенням функції нирок (КК? 30 мл / хв) корекція дози препарату не потрібна.

При печінковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості (5-6 і 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) не потрібно зменшення дози препарату.

У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна.

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), іноді (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.

Коапровель® в плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів з артеріальною гіпертензією

Загальна частота побічних явищ у групах ірбесартану / гідрохлоротіазиду і плацебо не розрізнялася. Припинення терапії через будь-якого клінічного або лабораторного побічного явища було менш частим у хворих, які приймали комбінації ірбесартану і гідрохлортіазиду, ніж у приймали плацебо. Частота побічних явищ не залежала від статі, віку, раси або дози (в межах рекомендованого діапазону доз).

У плацебо-контрольованих дослідженнях, в яких 898 пацієнтів з артеріальною гіпертензією отримували різні дози (від 37.5 мг / 6.25 мг до 300 мг / 25 мг ірбесартану / гідрохлоротіазиду), відзначалися перераховані нижче побічні ефекти.

З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення; іноді - ортостатичне запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: іноді - надмірне зниження артеріального тиску, периферичні набряки (наприклад, нижніх кінцівок), синкопе, тахікардія, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку травної системи: часто - нудота, блювота; іноді - діарея.

З боку сечовидільної системи: часто - порушення сечовипускання.

З боку статевої системи: іноді - порушення лібідо, статева дисфункція.

Інші: часто - відчуття втоми.

З боку лабораторних показників: часто - збільшення азоту сечовини, креатиніну і КФК плазми; іноді - зниження рівнів калію і натрію в сироватці. Дані зміни лабораторних параметрів рідко досягали порога клінічної значущості.

Побічні реакції, які також спостерігалися при застосуванні Коапровеля в широкій клінічній практиці

Алергічні реакції: рідко - висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперкаліємія.

З боку центральної нервової системи: дуже рідко - головний біль.

З боку органів чуття: дуже рідко - дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: дуже рідко - кашель.

З боку травної системи: дуже рідко - зміна смакових відчуттів, сухість у роті, диспепсія, порушення функції печінки, гепатит.

З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - міалгія, артралгія.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - порушення функції нирок, в т.ч. окремі випадки ниркової недостатності у хворих групи підвищеного ризику.

Побічні реакції, про які повідомлялося раніше при застосуванні ірбесартану

Загальні порушення: іноді - болі в грудній клітці.

Побічні реакції, про які повідомлялося раніше при застосуванні гідрохлортіазиду (без вказівки частоти виникнення)

З боку системи кровотворення: апластична анемія, депресія кісткового мозку, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: депресія, порушення сну, запаморочення, парестезії, неспокій.

З боку органу зору: минуща розпливчатість зору, ксантопсія.

З боку серцево-судинної системи: аритмії, постуральна гіпотензія.

З боку дихальної системи: респіраторний дистрес-синдром (включаючи пневмоніт і набряк легенів).

З боку травної системи: жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичнажовтуха).

Алергічні реакції: анафілактичні реакції, токсичний некроз епідермісу, вовчакоподібний синдром, некротизуючий ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт), реакції фоточутливості, висипання на шкірі, обваження або загострення ВКВ, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: м'язові спазми, слабкість.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, дисфункція нирок.

З боку лабораторних показників: порушення електролітного балансу (в т.ч. гіпокаліємія та гіпонатріємія), глюкозурія, гіперглікемія, гіперурикемія, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів.

Залежать від дози побічні ефекти гідрохлортіазиду (особливо порушення електролітного балансу) можуть посилюватися при збільшенні дози гідрохлортіазиду.

Протипоказання до застосування препарату КОАПРОВЕЛЬ®

  • ниркова недостатність важкого ступеня (КК менше 30 мл / хв), анурія (в зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду);
  • рефрактерная гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія (у зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду);
  • тяжка печінкова недостатність (клас С / понад 9 балів / за шкалою Чайлд-П'ю), біліарний цироз печінки, холестаз (у зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду, тому що мінімальні порушення водно-електролітного балансу у таких хворих можуть спровокувати печінкову кому );
  • спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози і галактози;
  • вагітність;
  • період лактації;
  • вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
  • підвищена чутливість до компонентів препарату;
  • підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду (гідрохлортіазид є похідним сульфонаміду).

З обережністю слід застосовувати препарат:

  • при стенозі аортального або мітрального клапана; гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії;
  • при дегідратації, гіпонатріємії, діареї, блювоті, дотриманні дієти з обмеженням споживання кухонної солі, діуретиків (ризик розвитку вираженої артеріальної гіпотензії);
  • при двосторонньому або односторонньому стенозі ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA (як і при застосуванні інших засобів, що впливають на РААС, не можна виключити наявність ризику розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії і / або азотемії і прогресуючої гострої ниркової недостатності) ;
  • при ІХС і / або атеросклеротичномуураженні судин головного мозку (ризик посилення ішемії міокарда або головного мозку аж до розвитку інфаркту міокарда або інсульту при надмірному зниженні артеріального тиску);
  • при нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості (КК від 60 до 30 мл / хв), гемодіалізі (ризик збільшення азотемії в зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду і розвитку гіперкаліємії у зв'язку з наявністю у складі препарату ірбесартана);
  • після трансплантації нирки (відсутність досвіду клінічного застосування);
  • при печінковій недостатності (класи А і В / 5-6 балів і 7-9 балів / за класифікацією Чайлд-П'ю);
  • при цукровому діабеті (у зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду можливе зниження толерантності до глюкози);
  • при підвищеному рівні холестерину і тригліцеридів в крові (у зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду, тому що тіазидні діуретики, особливо у високих дозах, можуть підвищувати рівень холестерину і тригліцеридів у крові);
  • при подагрі (в зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду можливе підвищення концентрації уратів в крові);
  • при гіперкаліємії, одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів і чи містять калій замінників солі (ризик гіперкаліємії);
  • при системний червоний вовчак (у зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду можливе загострення цього захворювання);
  • при одночасному прийомі інших гіпотензивних засобів (можливість потенціювання їх гіпотензивної дії);
  • при латентно протікає гиперпаратиреозе (в зв'язку з наявністю в препараті гідрохлортіазиду, тому що тіазидні діуретики, особливо у високих дозах, підвищують ризик розвитку або посилення гіперкальціємії);
  • після симпатектомії (ризик посилення гіпотензивної ефекту гідрохлортіазиду);
  • при одночасному прийомі солей літію (гідрохлортіазид підвищує ризик токсичної дії літію).

Застосування препарату КОАПРОВЕЛЬ® при вагітності і годуванні грудьми

Прийом препарату Коапровель® при вагітності протипоказаний.

Ірбесартан протипоказаний при вагітності, тому що вплив на плід лікарських засобів, що впливають на РААС, може привести до пошкодження та загибелі плоду, що розвивається.

Тіазиди проникають через плацентарний бар'єр і виявляються в пуповинної крові. Зазвичай використання діуретиків у вагітних не рекомендується і піддає мати і плід ризику, включаючи розвиток жовтяниці у плода або новонародженого, тромбоцитопенії і можливо інших несприятливих реакцій, які спостерігаються у дорослих. Особливо не рекомендується прийом гідрохлортіазиду в I триместрі вагітності.

Якщо пацієнтка планує вагітність або, якщо під час лікування препаратом Коапровель® встановлена ​​вагітність, то прийом препарату Коапровель® повинен бути припинений (в разі настання вагітності, як можна швидше). При необхідності продовження гіпотензивної терапії, пацієнтці слід розпочати альтернативну гіпотензивну терапію препаратами, що мають встановлений профіль безпеки при вагітності.

Коапровель® протипоказаний до застосування протягом всього періоду годування грудьми через потенційного ризику для дитини. У разі нагальної необхідності прийому препарату Коапровель® матір'ю, грудне вигодовування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

Коапровель® не рекомендується пацієнтам з тяжкою формою печінкової недостатності. У хворих з порушеною функцією печінки тіазиди слід застосовувати з обережністю, але у хворих з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують корекції дози.

Застосування при порушеннях функції нирок

Оскільки до складу препарату входить гідрохлортіазид, Коапровель® не рекомендується призначати пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок (КК 30 мл / хв).

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю при КК>30 мл / хв.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна.

Застосування у дітей у віці до 12 років

Протипоказання: вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Коапровель® рідко викликає симптоматичну гіпотензію у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском. Симптоматична артеріальна гіпотензія може імовірно спостерігатися у хворих зі зменшеним ОЦК або низьким вмістом натрію внаслідок терапії діуретиками, при дієті з обмеженням солі, при діареї або блювоті. Такі стани слід скоригувати до початку терапії Коапровелем.

Ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності підвищується у хворих на стеноз однієї або двох ниркових артерій при застосуванні інгібіторів АПФ або анатагоністов рецепторів ангіотензину II. Хоча при застосуванні Коапровеля таких повідомлень немає, даний ефект необхідно враховувати.

При застосуванні Коапровеля у пацієнтів з порушенням функції нирок, рекомендується періодичний контроль рівнів калію, креатиніну та сечової кислоти в сироватці крові.

У пацієнтів після недавньої трансплантації нирки досвід застосування Коапровеля відсутня. Коапровель® не слід застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК < 30 мл / хв). У хворих з порушенням функції нирок при терапії тіазиднимидіуретиками можливе посилення азотемії.

З особливою обережністю слід призначати Коапровель® пацієнтам зі стенозом гирла аорти і стенозом мітрального клапана, при обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії.

Недоцільно застосування Коапровеля при первинному альдостеронизме, тому що такі хворі зазвичай не реагують на гіпотензивні засоби, що впливають на РААС.

На тлі терапії тіазиднимидіуретиками можливе зниження толерантності до глюкози. У пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів. Терапія тіазидами може викликати маніфестацію латентного цукрового діабету. Терапія гідрохлортіазидом у дозі 12,5 мг, що міститься в препараті Коапровель®, практично не впливає на рівень холестерину і тригліцеридів.

При терапії тіазидами у деяких хворих може спостерігатися гіперурикемія або загострення подагри.

Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, можуть зумовлювати порушення водного та електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіпохлоремічний алкалоз). Хоча при застосуванні тіазидних діуретиків можливий розвиток гіпокаліємії, паралельна терапія ірбесартаном може знижувати гипокалиемию, викликану диуретиком. Ризик гіпокаліємії зростає у пацієнтів, які отримують ГКС або АКТГ. Навпаки, завдяки ірбесартаном, компоненту Коапровеля, можлива гіперкаліємія, особливо при наявності ниркової недостатності і / або серцевої недостатності, або цукрового діабету. Рекомендується регулярний контроль рівня калію в сироватці крові для пацієнтів групи ризику.

Калійзберігаючі діуретики, калієві добавки або замінники, які містять калій, слід з обережністю призначати одночасно з препаратом Коапровель®.

Немає підтвердження того, що ірбесартан може знижувати або запобігати гіпонатріємії, спричиненій діуретиками. Дефіцит хлоридів зазвичай буває незначним і не потребує лікування.

Тіазиди можуть знижувати виведення кальцію нирками і викликати незначне збільшення рівня кальцію в сироватці крові за умови відсутності порушень в обміні кальцію. Що відзначається гіперкальціємія може бути ознакою латентного гіперпаратиреозу. Прийом тіазидів повинен бути припинений до проведення дослідження функції паращитовидної залози.

Тіазиди збільшують виведення магнію з сечею, що може призвести до гіпомагніємії.

Гідрохлортіазид може викликати позитивний результат в тесті на допінг.

Розвиток алергічних реакцій на гидрохлоротіазід більш імовірно у пацієнтів з обтяженим алергологічним анамнезом або пацієнтів з бронхіальною астмою.

При застосуванні тіазидних діуретиків зазначалося загострення системного червоного вовчака.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив препарату Коапровель® на здатність керування транспортними засобами та механізмами не вивчалось, але на підставі його фармакодинамічних властивостей малоймовірно, що препарат впливає на цю здатність. Під час керування транспортними засобами або механізмами необхідно брати до уваги, що в окремих випадках може спостерігатися запаморочення і підвищена стомлюваність під час терапії підвищеного артеріального тиску.

Симптоми: при передозуванні ірбесартана найбільш вірогідні виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія; при передозуванні гідрохлортіазиду - гіпокаліємія, гіпонатріємія, зневоднення в результаті надмірного діурезу. Найбільш загальні ознаки і симптоми передозування - нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призвести до судом і / або посилення аритмій у разі супутнього застосування глікозидів наперстянки і антиаритмічних засобів.

Лікування: немає спеціальної інформації про передозування препарату Коапровель®. У разі передозування потрібен ретельний контроль стану хворого, терапія повинна бути симптоматичною та підтримуючою. Лікування залежить від часу, що пройшов з моменту прийому лікарського засобу, і від тяжкості симптомів. Рекомендовані заходи - провокування блювання і / або промивання шлунка, застосування активованого вугілля, ретельний контроль стану пацієнта, проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Слід проводити регулярний контроль вмісту електролітів і креатиніну в сироватці крові. У разі гіпотензії хворого необхідно укласти на спину з піднятими нижніми кінцівками і якомога швидше провести відшкодування солей і рідини.

Ірбесартан не виводиться при гемодіалізі.

Гіпотензивний ефект препарату Коапровель® може бути посилений одночасним застосуванням інших гіпотензивних засобів, особливо ганглиоблокаторов, бета-блокаторів, диазоксида. Ірбесартан і гідрохлортіазид (при дозах до 300 мг ірбесартану / 25 мг гідрохлоротіазиду) безпечно застосовувалися в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами, включаючи блокатори повільних кальцієвих каналів і бета-адреноблокатори. Попередня терапія високими дозами діуретиків може призвести до гіповолемії і ризику артеріальної гіпотензії.

Діуретики зменшують нирковий кліренс літію і збільшують ризик розвитку токсичних ефектів літію. Крім того, при поєднанні препаратів літію з інгібіторами АПФ також спостерігалося підвищення плазмових концентрацій літію. До теперішнього часу аналогічні ефекти при прийомі ірбесартана спостерігалися вкрай рідко. У разі прийому препарату Коапровель® ризик токсичного ефекту літію може бути збільшений. Застосування комбінації препарату Коапровель® з препаратами літію не рекомендується. Якщо ця комбінація все-таки необхідна, то слід проводити моніторинг сироваткові концентрації літію.

Виведення калію при прийомі гідрохлортіазиду зменшується завдяки калійзберігаючим ефекту ірбесартана. Однак даний ефект гідрохлоротіазиду може підсилюватися іншими лікарськими засобами, що викликають втрату калію і гіпокаліємію (наприклад, діуретиками, проносними, амфотерицином, карбеноксолоном, натрієвої сіллю пеніциліну G, похідними саліцилової кислоти). Навпаки, засноване на досвіді застосування інших лікарських засобів, які знижують активність системи ренін-ангіотензин, супутнє застосування калійзберігаючих діуретиків, біологічно активних добавок до їжі, замінників солі, що містять калій, або інших лікарських засобів, здатних підвищувати рівні калію в сироватці крові (наприклад, натрієва сіль гепарину), може призвести до підвищення кількості калію в сироватці крові. Хворим групи ризику рекомендується проводити адекватний контроль рівня калію в сироватці.

При спільному застосуванні серцевих глікозидів, антиаритмічних засобів з препаратом Коапровель®, в разі виникнення гіпокаліємії і гіпомагніємії, викликаних входять до його складу тіазидовим диуретиком, зростає небезпека виникнення аритмій, в т.ч. і становлять небезпеку для життя. При застосуванні таких комбінацій потрібне проведення регулярного контролю рівня калію в сироватці крові.

При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину II і НПЗЗ (наприклад, селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилової кислоти >3 г на добу і неселективних НПЗП) може відбутися ослаблення гіпотензивного ефекту препарату Коапровель® за рахунок зниження ефективності гідрохлортіазиду.

Як і у випадку з інгібіторами АПФ, спільне застосування антагоністів ангіотензину II і НПЗЗ може збільшувати ризик порушення функції нирок, включаючи ймовірність гострої ниркової недостатності, і приводити до підвищення вмісту калію в сироватці крові, особливо у хворих з вже порушеною функцією нирок. Дану комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. При застосуванні даної комбінації пацієнти не повинні бути зневоднені.

Фармакокінетика ірбесартану не береться впливу при спільному застосуванні з гідрохлортіазидом і ніфедипіном. Ірбесартан в основному метаболізується CYP2C9 і в меншій мірі - шляхом глюкуронізації. Чи не спостерігалося значного фармакокинетического і фармакодинамічної взаємодії, коли ірбесартан застосовується спільно з варфарином, препаратом, що піддаються метаболізму за участю CYP2C9. Вплив індукторів CYP2C9, таких як рифампіцин, на фармакокінетику ірбесартану не оцінює. Фармакокінетика дигоксину не змінювалась при одночасному застосуванні з ірбесартаном.

При одночасному застосуванні з тіазиднимидіуретиками етанолу, барбітуратів або засобів для наркозу може спостерігатися посилення ортостатичноїгіпотензії.

При застосуванні гідрохлортіазиду може виникнути потреба в регулюванні дози гіпоглікемічного засобу, тому що гідрохлортіазид може підвищувати рівень глюкози в крові.

Всмоктування гідрохлортіазиду знижується в присутності аніонообмінних смол. Слід розділяти за часом прийом цих препаратів (холестирамін або колестипол) не менше ніж на 4 год.

При одночасному застосуванні гідрохлортіазиду і ГКС або АКТГ можливо більш виражене порушення електролітного балансу, зокрема, посилення гіпокаліємії.

Можливе зменшення ефективності катехоламінів (наприклад, норадреналіну) під впливом гідрохлортіазиду.

Ефект недеполяризуючих міорелаксантів може бути посилений гідрохлортіазидом.

При одночасному застосуванні препарату Коапровель® і протиподагричних засобів може знадобитися збільшення дози противоподагрических коштів, тому що гидрохлоротіазід здатний підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові. Може знадобитися збільшення доз пробенециду або сульфинпиразона. Спільне застосування з тіазидами може збільшувати частоту алергічних реакцій на алопуринол.

Тіазиди здатні підвищувати рівень кальцію в сироватці крові через зниженого виведення. Якщо повинні бути призначені кальцієві добавки або препарати, що впливають на рівень кальцію (наприклад, при терапії вітаміном D), то необхідний контроль з кальцію в сироватці крові і проведення відповідної корекції дози препарату кальцію.

Тіазиди посилюють гіперглікемічний ефект бета-блокаторів та диазоксида.

Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін) можуть підвищувати біодоступність тіазидних діуретиків внаслідок зниження моторики шлунково-кишкового тракту.

Тіазиди здатні підвищувати ризик розвитку побічних ефектів амантадину.

Тіазиди можуть знижувати виділення з сечею циклофосфамида і метотрексату і посилювати їх мієлосупресивний ефект.

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 3 роки.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

− 6 = 2